华熙生物晚间公告，公司于2025年3月24日至2025年3月28日接纳了好意思国食物药品监督惩办局（FDA）的cGMP现场搜检，涵盖质料体系、要领与确立、物料系统、分娩系统、执行室系统、包装与标签六大系统，搜检产物边界为玻璃酸钠原料药。近日，公司收到FDA出具的搜检叙述，以零裂缝（“0-483”）通过本次现场搜检。这次是公司继2012年头次参与好意思国FDA现场搜检以来，第五次通过FDA现场搜检，标明公司高质料分娩制造表率握续取得海外巨擘机构的招供。本次“零裂缝通过”为FDA对药品分娩质料体系合规性的最高招供，标记着公司质料惩办体系达到海外高表率。

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